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- 所在地:江苏 南京市
江苏艾康致力于为医药研发领域提供高质量服务,我们提供万余种库存化合物快速发货,并提供多品类合成定制服务,分析检测中心完备的检测设备和技术也为我们的产品质量提供了保证产品主要覆盖:有机合成砌块,药物中间体、普通化学试剂以及特殊化学品,可提供从mg到kg级标准包装满足客户需求。公司优势产品包括特色杂环化合物、PEG类化合物、含氟化合物、手性化合物、氨基酸及其衍生物、硼酸及其衍生物等。
生产过程的注意事项:
1.严格按操作规程、安全规程操作,不能随意更改。如发现新问题需更改,必须有充分的小试作基础。
2.严格控制反应条件如温度,pH值等,万一超标应及时进行处理(小试就应考虑到,小试应做过破坏性试验,找出处理办法)
3.注意中试,试生产温度计的传热敏感度与小试不一样,温度变化存在滞后性,应提前预计到这一点进行有关操作。
4.真空系统出现漏气如何检查和应急处理,尤其在高温情况下,应及时采取应急措施。
5.突发停电,停汽,停水,停冷冻盐水应立刻分别采取必要的应急措施(必要时配备和启用备用电源,氮气保护等)。
6.注意生产中的放大效应,一般应逐步放大,不能单考虑进度,否则“欲速而不达”,要循序渐进。
7.由于不可预计因素和放大效应的存在,对单批投料量必须进行控制,实行分级审批制度。
8.对反应过程中的现象进行认真的仔细的观察,及时记好记录,并及时分析出现的现象,要做好小试的先导或跟踪验证工作。各相关人员必须有高度的责任心,密切关注整个生产过程的情况,及时采取措施解决出现的问题。
9.每一步骤的终点如何判断要有明确的指标和方法,每一步进行严格控制,可与反应中出现的现象综合起来判断。
10.正确选择后处理方法。进行萃取、结晶和重结晶等单元操作,在选择萃取剂和溶剂时,正确运用“相似相溶”原则来考虑杂质、产物的溶解度。选择溶剂时一定要在考虑工艺的适用性的同时,要考虑经济性和可行性,如价格,毒性及是否可回收和易回收等。
江苏艾康生物医药研发有限公司真诚希望与您共同发展,共同进步!